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特朗普紧急授权使用血浆治疗新冠 考虑快速批准英国疫苗

据英国《金融时报》8月23日报道,据三名知情人士透露,特朗普政府正在考虑绕过美国正常监管标准,在11月美国总统大选之前快速批准一种来自英国的实验性新冠肺炎(CO…

据英国《金融时报》8月23日报道,据三名知情人士透露,特朗普政府正在考虑绕过美国正常监管标准,在11月美国总统大选之前快速批准一种来自英国的实验性新冠肺炎(COVID-19)疫苗,供美国使用。

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知情人士透露,美国食品和药品管理局(FDA)将在10月向英国制药公司阿斯康利(AstraZeneca)和牛津大学合作开发的一种疫苗授予“紧急使用授权”(EUA),但即便该疫苗成功,也是基于一项规模相对较小的研究所取得的结果。

该研究仅招募一万名志愿者,而美国政府的科学机构表示,一种疫苗需要在三万人以上进行研究,才能获得批准。而阿斯康利正在进行一项有三万名志愿者参与的大型研究,不过这项研究的结果将在小规模试验之后公布。

报道指出,美国总统特朗普可在大选前推出疫苗,从而宣称其已经扭转了一种导致17万名美国人死亡的病毒的局面。人们已经对特朗普处理疫情的方式提出广泛批评。8月20日,特朗普的民主党竞选对手拜登(Joe Biden)在演讲中表示,美国对新冠肺炎的应对是“所有国家中最糟糕的”。

然而,若特朗普政府绕过正常的政府程序,在大选前仓促通过EUA,可能会进一步动摇美国民众对疫苗安全性的信心。

有分析认为,特朗普政府考虑到大选,选择在疫苗安全性未能得到充分验证的情况下批准使用。美国公共卫生专家则强调,批准新冠肺炎疫苗时,应遵循正常程序。若FDA基于牛津大学的研究紧急批准疫苗,可能会引发该机构一连串的辞职。

此外,FDA于8月23日单独发布了一项关于使用恢复期血浆治疗新冠肺炎患者的EUA,白宫称这是一项“重大治疗突破”。

特朗普在新闻发布会上表示,“这是我长久以来一直想做的事,这是一件伟大的事”。特朗普并未提及疫苗EUA的问题,不过他表示将在近期讨论疫苗的研发,他对他的团队处理新冠肺炎的速度表示赞赏。

特朗普称,“如果按照历届政府的速度批准疫苗,我们将会落后两年、三年”,“这包括你们很快就会听到的疫苗”。

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