您的位置 首页 健康

中国宣布全民免费接种疫苗 安全性披露

新冠肺炎(COVID-19)疫情仍在全球肆虐,多国已在新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗研发赛道开启竞争。在2020年最后一天,中国亦在公开发布会上披露本国疫…

新冠肺炎(COVID-19)疫情仍在全球肆虐,多国已在新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗研发赛道开启竞争。在2020年最后一天,中国亦在公开发布会上披露本国疫苗研发的最新情况。

QQ截图20210101091300.jpg

2020年3月16日,北京市药品监督管理局工作人员在科兴中维进行新型冠状病毒灭活疫苗样品抽检取样。(新华社)

北京时间12月31日,中国国务院联防联控机制举行发布会,专门介绍新冠病毒有关情况。出席的中国官员包括科学技术部副部长徐南平,国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新、国家药品监督管理局副局长陈时飞,以及外交部、工业和信息化部官员,疫苗研发专家、国药集团负责人等。

发布会官员指,中国国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

期间徐南平说,到目前为止,中国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验

中国国家卫健委官员表示,中国疫苗研发始终处于全球第一方阵。已经启动重点人群疫苗接种工作,将有序开展接种,符合条件群众实现应接尽接。

根据官方说法,中国目前已累计接种超450万剂次,在早前的150万剂次中,有6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到充分证明,有效性也得到一定的验证。

同时,官方亦透露接种疫苗产生的一定比例的不良反应。总的发生率,跟常规接种的那几种灭活疫苗很接近,主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结这样一些情况。轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。

科学技术部官员表示,专家认为目前没有证据证明新冠变异病毒会对疫苗的使用效果造成实质性的影响,但需要高度关注。

中国国家卫健委官员称,新冠疫苗的基本属性属于公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化,但是一个大前提是,肯定是为全面免费提供。

对于中国疫苗研发进展,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟此前称,目前已有5个疫苗进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。

据悉5个疫苗分别为中国国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的1个灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。

针对外界关心的中国疫苗的安全性问题,12月30日,中国国药集团中国生物发布消息指,中国国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织(WHO)相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

QQ截图20210101091311.jpg

中国正在全力研发新冠肺炎疫苗。图为2020年9月5日,中国生物公司(CNBG)在2020年中国国际服务贸易交易会上,首次展出两款新冠肺炎灭活疫苗。(Reuters)

目前各国研发的疫苗主要有三种技术路径,分别是:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗

灭活疫苗的技术路线即是在体外培养新冠病毒,然后将其灭活,丧失毒性,利用病毒的“尸体”刺激人体产生抗体,让免疫细胞记住病毒的长相。但是灭活疫苗免疫期短,中国国药集团的新冠疫苗预计只能产生六个月的抗体。另外灭活疫苗需要多次接种,且免疫途径单一,主要是体液免疫,缺少黏膜免疫,甚至造成抗体依赖性增强效应,反而使病毒感染更加严重。灭活疫苗的优点是技术相对成熟,易于保存。常见的狂犬、流感、百白破等疫苗都属于灭活技术路线。灭活疫苗的研发主要以人口大国为主,因为其更加实用,欧美国家没有押注这条技术路线,他们更倾向于技术前沿,如腺病毒载体和核酸疫苗的研发。

腺病毒载体疫苗作用原理是用经过改造后无害的腺病毒作为载体,装入新冠病毒的S蛋白基因,来刺激人体产生抗体。S蛋白是新冠病毒侵入人体所需的“小贼船”,无害的腺病毒坐着S蛋白的“小贼船”,佯装自己是坏人,让人体的免疫系统产生深刻印象。

腺病毒载体疫苗理论上可以激活强烈的细胞免疫、体液免疫和黏膜免疫。但是因为腺病毒载体在人群中普遍易感,绝大多数人成长过程中都曾感染过不同的腺病毒,所以体内都存有能中和腺病毒载体的抗体,即“预存免疫”。“预存免疫”可能攻击载体,从而降低疫苗效果。

核酸疫苗有DNA和mRNA两种,作用原理是将编码S蛋白的基因(DNA和mRNA)直接注入人体,利用人体细胞在体内合成S蛋白,从而刺激人体产生抗体。也就是说,把作业直接借给人体免疫系统抄。核酸疫苗目前是世界前沿技术,各国生物防御专家都在积极探索此技术,一旦成功,免疫效果将强劲且持久。但是因为成本昂贵,且需要在极低温环境下保存,很难在全球范围内普及。

QQ截图20210101091320.jpg

12月18日早上,美国副总统彭斯(Mike Pence)通过电视直播,公开接种新冠肺炎疫苗。这种政治人物先打疫苗被认为是在向民众展示对疫苗的信心。(AP)

中国疾控中心主任高福12月29日称,中国研发疫苗的5条路线,有灭活疫苗、流感病毒作为载体的弱毒疫苗、腺病毒疫苗、mRNA疫苗、蛋白亚单位疫苗。现在走得最快的3种灭活疫苗都已经Ⅲ期临床接近尾声,相信在不久的将来就会听到它的结果,“据我掌握的情况应该还是很好的”。

他说,西方走的mRNA疫苗路线,这个疫苗是为癌症病人研究的疫苗,用于治疗癌症的,给病人用和给健康人用是不一样的。“我不说它未来到底会不会有副作用,但至少没有排除,因为人类将是第一次把mRNA疫苗打在健康人身上,所以背后还有一个安全问题”。

早在11月21日,中国国家主席习近平亦表示,“我们将履行承诺,向其他发展中国家提供帮助和支持,努力让疫苗成为各国人民用得上、用得起的公共产品。”

目前,已有国家紧急授权使用中国疫苗,另有多国订购中国疫苗。其中,中东国家阿联酋已注册中国研制的灭活疫苗,并授予紧急使用权;墨西哥订购3,500万剂;印度尼西亚订购120万剂;巴西订购6,000万剂;土耳其订购5,000万剂;乌克兰订购180万剂。

本文来源于网络,不代表外媒参考网立场,转载请注明出处:http://www.waimeicankao.com/news-1700.html

为您推荐

发表评论:

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。

联系我们

联系我们

关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

关注微博
返回顶部