英诺特：全资子公司获美国FDA 510(k)产品文号

7月6日，北京英诺特生物技术股份有限公司（688253.SH）（以下简称英诺特）发布公告，全资子公司唐山英诺特近期获得美国FDA 510(k)产品文号，具体为甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒，注册证号为K250398，发证日期为2025年7月3日，有效期为长期。公告指出，该资质的获得将拓宽公司产品业务线，进一步提升公司的市场拓展能力和核心竞争力。

截止7月7日午市收盘，英诺特报收于30.22元，上涨0.47%，换手率0.81%，成交量5570.12手，成交额1686万元。

公告指出，尽管获得新资质，但产品的实际销售仍受到市场需求、市场竞争以及公司市场推广效果等多种因素的影响，因此利润贡献具有不确定性，尚无法预测该产品对公司未来经营业绩的具体影响。

英诺特生物创始于2006年，经过多年发展构建起了免疫层析、间接免疫荧光、液相免疫、核酸分子检测、基因重组蛋白工程及细胞和病原体培养6大技术平台。目前公司产品已覆盖呼吸道病原体、肠道病毒系列、肝炎等传染病系列、优生优育及性病等多个检测领域。公司营销渠道覆盖全国各省区，并远销东南亚、中东、非洲、拉美、欧盟等海外地区。而英诺特（唐山）生物技术有限公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业。

在业绩方面，英诺特2022年至2024年营业收入分别为4.47亿元、4.78亿元和6.21亿元，同比分别增长36.62%、7.03%和29.99%。归母净利润分别为1.51亿元、1.74亿元和2.47亿元，归母净利润同比增长分别为25.31%、15.44%和41.92%。同期，公司资产负债率分别为13.04%、10.83%和9.90%。

从前十大流通股股东看，截至2025年3月末，其中，有6家新进，分别是徐国义、张李露、彭朝晖、周培、王励勇、吕玉清。减持股东为田少武。

▲截至日期：2025-03-31 十大流通股东情况

▲截至日期：2024-12-31 十大流通股东情况

值得注意的是，星岛环球网记者对比2024年四季度十大流通股股东发现，截至当年底，新进为第一大流通股股东中信证券－中信银行－中信证券卓越成长两年持有期混合型集合资产管理计划，持有337.4379万股，在截至今年三月底的前十大流通股股东中，已经不见踪影。

星岛环球网杨睿奇报道